چکیده:
بعد از جنگ جهانی دوم و با توجه به مسائلی که در عرصه بینالمللی پیرامون پژوهشهای انجام گرفته بر روی اسرای جنگی پیش آمد، جامعه جهانی به شدت تحت تاثیر جنایات انجامشده قرار گرفت و به همین علت کدهای اخلق در پژوهش بر روی نمونههای انسانی در پایان جنگ و پس از آن در دادگاهی با نام نورنبرگ در سال ١١١١ به تصویب رسید. سپس این کدها بارها مورد بررسی قرار گرفتند و در اعلمیههای جهانی هلسینگی تکمیل شدند. در برخی کشورها مانند ایالت متحده کدهای ویژهای تحت نظر کمیتهای که از طرف رییس جمهور آمریکا مشخص شده بود، ارائه گردید که در ١١١١ میلدی به گزارش بلمونت معروف شد. در جمهوری اسلمی ایران نیز با توجه به الزامات مذهبی و ملی لزوم تدوین کدهای مختص به کشور احساس میشد که نهایتا یک پروژه تحقیقاتی که در سال ١١١١ آغاز شد و منجر به تدوین کدهای ٢١گانه اخلق در پژوهش های پزشکی گردید. با این وجود تنها ابلغ این کدها نمیتواند تضمینکننده رعایت اصول و موازین اخلقی در همه مراحل پروژهها باشد و کمیتههای اخلق در پژوهش باید با ساز و کارهای اجرایی متناسب و با دقت کامل جایگاه خود را در مراحل حساس تصویب و نظارت بر پروژهها باز یابند و بتوانند چه در مرحله طراحی و چه در مرحله اجرا و نهایتا انتشار نتایج حضور پررنگ داشته باشند، لذا مطالعه تطبیقی کدها و
Medicine and ethics have increasingly more links caused by
considerable progresses in biotechnology in different fields of medical
diagnosis, treatment and prevention. The issue of research ethics is
one of the most important subjects which have been emphasized by
international and regional organizations, policy-makers, medical and
religious professions, scientists and researchers in different countries
in recent decade. Research ethics, as one of the main issues of modern
bioethics, has attracted the interest of scientists and ethicists in various
areas of science and technology around the world.
Research Ethics Committees (RECs) have been established to
improve putting ethics into practice in the field of research. A
‘Research Ethics Committee' (REC) is defined as a multidisciplinary,
independent, body charged with reviewing research involving human
participants to ensure that their dignity, rights and welfare are
protected. Research ethics committees protect the welfare and rights
of participants involved in research through reviewing research
proposals, monitoring the conduct of research and dealing with
complaints that arise from research. RECs, fortunately, have received
a great deal of attention in different countries, and their mission, goals,
and tasks have been described in many national and international
guidelines. Ethical guidelines for biomedical research and RECs
administrative regulations have been developed in Iran too.
This manuscript will introduce you to the concepts underlying
research ethics committees worldwide and in Iran. In this study, we
present suggestions concerning course presentation and contents,
which are provided by international assemblies. In view of the fact
that many RECs in our country do not have specific plans for their
members' primary training and continuing education, there seems to
be a need for fundamental changes in the educational prerequisites for
membership in this important organization.
We hope the manuscript could enhance awareness of biomedical
researchers about status and duties of research ethics committees and
consequently strengthen the RECs in our country.
Moreover, it is recommended that the Ministry of Health and
Medical Education take more serious actions to establish and monitor
ethics committees throughout the country. Therefore, a comparative
study of ethical codes and guidelines is necessary to prevent the
possible deviations in the course of research. This study is a literature
review study and after reviewing the scientific literature in this field,
review set of existing international codes such as Nuremberg,
Helsinki, Belmont and... . The findings of this review article can help
developing policymakers of codes of ethics.
خلاصه ماشینی:
مطالعه تطبیقی کدها و دستورالعملهای اخلق در پژوهشهای پزشکی محمود عباسی ١ 2 مجید طاهری 1 چکیده بعد از جنگ جهانی دوم و با توجه به مسائلی که در عرصه بینالمللی پیرامون پژوهشهای انجام گرفته بر روی اسرای جنگی پیش آمد، جامعه جهانی به شدت تحت تأثیر جنایات انجامشده قرار گرفت و به همین علت کدهای اخلق در پژوهش بر روی نمونههای انسانی در پایان جنگ و پس از آن در دادگاهی با نام نورنبرگ در سال ١١١١ به تصویب رسید.
واژگان کلیدی اخلق در پژوهش، طرحهای تحقیقاتی، کدهای اخلقی مقدمه اخلق پزشکی در مبانی ملی و مذهبی کشور ما جایگاهی ویژه و دیرینه دارد اما به صورت آکادمیک، هماهنگ با توسعه علوم به آن پرداخته نشده است و از این نظر کشورهای پیشرفته با برنامهریزیهای آکادمیک آن را در حوزههای مختلف علمی پژوهشی نهادینه کردهاند.
علوه بر فقر مطالعاتی، ضرورت رعایت حقوق سوژه های تحقیق و نحوه صحیح و عادلنه مصرف منابع تحقیق، بررسی اینکه پس از تصویب طرحها و تأیید کمیتههای اخلق در پژوهش، آیا برای اجرای آن در این مرحله اصول اخلق پزشکی کامل رعایت میشود یا نه؛ از نکات محوری مورد توجه در انجام این پروژه است که انجام آن ضروری مینماید.
٩ـ کمیتههای اخلق در پژوهش در کشور کمیته ملی اخلق در تحقیقات پزشکی در سال ١١١١ با هدف تبیین مبانی اسلمی، قانونی و اخلقی در تمام تحقیقات پزشکی، حفظ حقوق انسانی و دفاع از حقوق افراد مورد پژوهش، پژوهشگر و سازمانهای پژوهشکننده در طی برنامههای پژوهشی و نظارت بر رعایت اصول اخلقی در تمام پروژههای پژوهشی تشکیل شده است.
The Law and Ethics of Medical Research: International Bioethics and Human Rights.
Operational guidelines for ethics committees that review biomedical research.