Skip to main content
فهرست مقالات

بررسی فرآیند حمایت حقوقی از اطلاعات بالینی و آزمایشگاهی داروها در حقوق ایران، اتحادیه اروپا و ایالات متحده آمریکا مقاله

نویسنده:

علمی-پژوهشی (وزارت بهداشت)/ISC (‎23 صفحه - از 69 تا 91 )

چکیده:

از مهم‌ترین مصادیق نوین اموال فکری که تشتت آرا در مورد حمایت یا عدم حمایت از آن فراوان است. اطلاعات آزمایشگاهی داروهای جدیدی هستند که به مقامات صالح دولتی برای بررسی و ثبت تقدیم می‌گردند، لذا همواره با این سوال اساسی مواجه هستیم که حمایت از اطلاعات آزمایشگاهی داروها در چه قالبی صورت می‌گیرد. هدف اصلی نظام حقوقی مالکیت فکری حمایت از تمام اموالی است که به هر نحوی برگرفته از تراوش‌های ذهنی انسان‌ها می‌باشد. اطلاعات آزمایشگاهی داروها یا همان اطلاعات راجع به کیفیت، امنیت و کارایی داروها دسته‌ای از اموال فکری نوینی هستند که حمایت از آن‌ها در چند دهه اخیر مورد توجه اندیشمندان حقوق قرار گرفته است. این دسته اموال فکری اطلاعاتی ارزشمند هستند که حاصل تلاش‌های شبانه‌روزی متخصصین حوزه داروسازی در آزمایشگاه‌ها می‌باشند و به دست مقامات صالحه ثبتی سپرده می‌شوند تا پس از احراز کیفیت، امنیت و کارایی آن‌ها مجوز تولید و بازاریابی را به دست آورند، اگرچه راجع به اصل حمایت از این اطلاعات اختلاف نظر وجود دارد، اما نظریه غالب و پذیرفته‌شده حمایت از این دسته اموال فکری جدید می‌باشد. با این حال کسانی که اصل حمایت را پذیرفته‌اند، دیدگاه‌های متفاوتی راجع به نوع نظام حمایتی حاکم بر اطلاعات آزمایشگاهی داروها دارند. برخی نظام اسرار تجاری، برخی دیگر نظام رقابت‌های نامشروع و عده‌ای هم نظام حمایتی ویژه را پذیرفته‌اند. با این حال مقاله حاضر اعتقاد به حمایت از این دسته اطلاعات در قالب نظا م حمایتی ویژه دارد.

کلیدواژه ها:

دارو ، اموال ، نظام حمایتی ، حمایت حقوقی ، اطلاعات بالینی


برای مشاهده محتوای مقاله لازم است ورود پایگاه شوید. در صورتی که عضو نیستید از قسمت عضویت اقدام فرمایید.

تحتاج دخول لعرض محتوى المقالة. إذا لم تكن عضوًا ، فتابع من الجزء الاشتراک.
إن كنت لا تقدر علی شراء الاشتراك عبرPayPal أو بطاقة VISA، الرجاء ارسال رقم هاتفك المحمول إلی مدير الموقع عبر credit@noormags.ir.

You need Sign in to view the content of the article. If you are not a member, proceed from part Membership.
If you fail to purchase subscription via PayPal or VISA Card, please send your mobile number to the Website Administrator via credit@noormags.ir.