چکیده:
ابداع رژیم های دوز همانند سایر اختراعـات مـی بایسـتی شـرایط لازم بـرای ثبـت بـه عنـوان اختراع را کسب کنند. در میان این شرایط ، دو چالش اساسی پیش روی قابلیت ثبـت رژیـم هـای دوز دارویی وجود دارد. اولین چالش این است که آیا کشـف رژیـم دوز جدیـد بـرای داروهـا جزو روش های معالجه بیماری ها قلمداد می شوند که صریحا از محدوده ی اختراعات قابل ثبـت استثنا شده اند؟ دومین سوال اساسی ، این است که با توجه به اینکه مواد و ترکیبات استفاده شـده در این اختراعات شناخته شده هستند، آیا تغییر در شـیوه ی اسـتعمال دارو بـرای اعطـای وصـف جدید بودن به اختراع کافی می باشد؟ پاسخ به ایـن دو سـوال ، چـالش برانگیـز بـوده و موضـوع آرای متعددی در مراجع و محاکم اروپایی ثبت اختراع بوده است . این مقاله به بررسی واکـنش اداره اروپـایی ثبـت اختـراع نسـبت بـه تحـولات اخیـر در صـنعت داروسـازی در مـورد ابـداع رژیم های دوز می پردازد.
خلاصه ماشینی:
اولین چالش این است که آیا کشـف رژیـم دوز جدیـد بـرای داروهـا جزو روش های معالجه بیماری ها قلمداد می شوند که صریحا از محدوده ی اختراعات قابل ثبـت استثنا شده اند؟ دومین سوال اساسی ، این است که با توجه به اینکه مواد و ترکیبات استفاده شـده در این اختراعات شناخته شده هستند، آیا تغییر در شـیوه ی اسـتعمال دارو بـرای اعطـای وصـف جدید بودن به اختراع کافی می باشد؟ پاسخ به ایـن دو سـوال ، چـالش برانگیـز بـوده و موضـوع آرای متعددی در مراجع و محاکم اروپایی ثبت اختراع بوده است .
اولین چالش این است که آیا کشـف رژیـم دوز جدیـد برای داروها جزو روش های معالجه بیماری ها قلمداد می شوند کـه صـریحا در مـاده (c) ٥٣ کنوانسیون اروپایی ثبت اختراع از محدوده موضوعات قابل ثبت استثنا شده اند.
سؤال اصلی در اینجـا ایـن اسـت کـه آیـا کشف دوز جدید برای داروهای شناخته شده از نظر مرجع ثبت اختراعـات در اروپـا (اداره اروپایی ثبت اختراع )٣ با توجه به ماده (٥) ٥٤ «کنوانسـیون اروپـایی ثبـت اختـراع »٤ ابـداعی جدید محسوب می شود تا نتایج این قبیل پژوهش ها قابل حمایت حقوقی باشد؟ مقاله پیش رو به بررسی واکنش نظام ثبت اختراع در اروپا به تحـولات اخیـر در صـنعت داروسازی در مورد ابداع رژیم های دوز برای ارتقا کارکرد داروهای شناخته شده بر اساس کنوانسیون اروپایی ثبت اختراع و چند رأی برجسته دادگاه های انگلستان مـی پـردازد.