خلاصة:
موضوعی که در سالهای اخیر در بحث تنظیمگری موردتوجه قرارگرفته است، تنظیمگری محصولات مبتنی بر فناوریهای نوظهور ازجمله زیستفناوری میباشد. ازاینرو هدف اصلی این پژوهش تحلیلنظام تنظیمگری زیستفناوری کشور در بخش غذا و دارو میباشد. بدین منظور در این پژوهش ابتدا نگاشت نهادی این حوزه ترسیم شده است. سپس از طریق مطالعه نظام تنظیمگری زیستفناوری در سایر کشورها، همچنین برگزاری 14 مصاحبه عمیق و 9 مصاحبه گروهی با خبرگان، نظام تنظیمگری بخش غذا و داروی مبتنی بر زیستفناوری، در دو بُعد کارکردی و ساختاری تحلیل و نواقص و چالشهای آن شناسایی شده و راهکارهایی برای حل آنها ارائه شده است. یافتههای حاصل از این پژوهش نشان میدهد ازنظر ساختاری، تقویت نهاد ملی هماهنگکننده در حوزه زیستفناوری و اصلاح ترکیب اعضای نهادهای تنظیمگر در کشور ضروری بوده و ازنظر کارکردی نیز میبایست برای رفع نواقص شناساییشده در کارکردهای مقرراتگذاری، رصد، آگاهسازی و اعمال مقررات، راهکارهایی اندیشیده شود که در این پژوهش به برخی از آنها اشارهشده است.
Products regulation based on emerging technologies such as biotechnology has seized attention in the recent years. Thus the functional and structural analysis of Iran’s biotechnology regulatory system in the field of biological food and drug is presented in this study. So in the first step, Institutional mapping of biological drug and food sector is drawn, then based on Investigation of other countries biotechnology regulatory system and Conducting fourteen in-depth interviews and nine group interviews with experts, The existing weaknesses and challenges in this field identified and the appropriate solutions and strategies to deal with them are also presented in this article. The findings of this study shows that the structural requirements are: to strengthening the national coordinator institutions and reforming the arrangement of regulator institutions, and functional requirements are: to presenting some strategies and solution for the functions such as regulation, monitoring, awareness and law enforcement.
ملخص الجهاز:
سپس از طريق مطالعه نظام تنظيم گري زيست فناوري در ساير کشورها، همچنين برگزاري ١٤ مصاحبه عميق و ٩ مصاحبه گروهي با خبرگان، نظام تنظيم گري بخش غذا و داروي مبتني بر زيست فناوري، در دو ُبعد کارکردي و ساختاري تحليل و نواقص و چالش هاي آن شناسايي شده و راهکارهايي براي حل آنها ارائه شده است .
يافته هاي حاصل از اين پژوهش نشان ميدهد ازنظر ساختاري، تقويت نهاد ملي هماهنگ کننده در حوزه زيست فناوري و اصلاح ترکيب اعضاي نهادهاي تنظيم گر در کشور ضروري بوده و ازنظر کارکردي نيز ميبايست براي رفع نواقص شناساييشده در کارکردهاي مقررات گذاري، رصد، آگاهسازي و اعمال مقررات، راهکارهايي انديشيده شود که در اين پژوهش به برخي از آنها اشاره شده است .
مأموريت اين گروه، اطمينان از هماهنگي بين فعاليت هاي 8 - Department of Agriculture 9 - Animal and Plant Health Inspection Service 10 - Food and Drug Administration 11 - Environmental Protection Agency 12 - Office of Science and Technology Policy (OSTP) دولت درزمينه زيست فناوري کشاورزي و ايجاد محيطي براي تبادل نظرات مرتبط با سياستگذاري، تنظيم گري و کاربرد محصولات زيست فناوري ميباشد (١٦٩ :٢٠٠٢ ,Uchtmann) (٧-٤ :٢٠١٢ ,Wozniak).
با توجه به اهميت تنظيم گري فناوريهاي نوظهور ازجمله زيست فناوري، در اين تحقيق نظام تنظيم گري غذا و داروي مبتني بر زيست فناوري در ايران مورد بررسي و تحليل قرارگرفته و برخي از چالش هاي کارکردي و ساختاري آن از طريق ترسيم نگاشت نهادي و مطالعه ساختارهاي مشابه در ساير کشورها و همچنين مصاحبه با خبرگان اين حوزه شناسايي گرديده است .