چکیده:
لقد اكتسب موضوع حماية المنتجات الدوائية في إطار حق براءة الاختراع أهمية مضاعفة، لا سيما مع التقدم الملحوظ في التكنولوجيا الحيوية خلال السنوات الأخيرة. بشكل عام، تكمن ضرورة منح حق تسجيل الاختراعات الدوائية في أهمية وتحفيز استمرارية الأبحاث والتطوير في مجال إنتاج أدوية حديثة ذات فعالية أكثر تأثيراً. تلتزم اتفاقية تريبس (TRIPS) التابعة لمنظمة التجارة العالمية، المبرمة في عام 1994، جميع الدول الأعضاء بالتنبؤ بحد أدنى من الضوابط الحمائية في إطار حقوق الملكية الفكرية. وفي هذا السياق، تنص المادة (1)27 من هذه الاتفاقية أيضاً على أن حق التسجيل لأي نوع من الاختراعات أو المنتجات أو العمليات قابل للتحقيق في جميع المجالات التكنولوجية. ومع ذلك، فإن استخدام حق براءة الاختراع في مجال الاختراعات الدوائية، وخاصة الاختراعات الدوائية ذات الأصل البيولوجي، يواجه تحديات مختلفة. معظم هذه التحديات...
خلاصه ماشینی:
وفي هذا الصدد، تجدر الإشارة إلى أنه على الرغم من أن هذه الفئة من طلبات تسجيل براءات الاختراع تصف شكلياً طريقة تصنيع منتج ما، إلا أن حق براءة الاختراع الممنوح ١- من الضروري التوضيح أن اتفاقية تريبس تنص في الوقت نفسه على قيود لأسباب تتعلق أساساً بالصحة العامة، والتقدم العلمي والتكنولوجي، أو سوء الاستخدام المحتمل من قبل المخترع للحقوق الممنوحة.
ومع ذلك، فبعد تعديل القانون المذكور في عام 2001 من أجل تنفيذ المتطلبات والالتزامات الناشئة عن اتفاقية تريبس (TRIPS) في مجال حماية المنتجات الدوائية، تم التأكيد صراحة على إمكانية تسجيل الصيغ الدوائية في قانون براءات الاختراع في ذلك البلد.
ولكن السؤال الذي يطرح نفسه في هذا الصدد هو: تحت أي فئة من فئات الاختراعات يمكن طرح وحماية «الاستخدامات الجديدة للمواد الدوائية»؟ بشكل عام، على الرغم من أن بعض الاختراعات الدوائية القابلة للحماية بموجب طلبات براءة اختراع «المنتج»، مثل الاختراعات الناتجة عن عملية اختيارية، تمتلك أيضاً إمكانية الحماية في إطار طلبات براءة اختراع «العملية»، إلا أنه من الضروري الذكر أن إثبات هذه الإمكانية يرتبط من ناحية بطبيعة هذا النوع من الاختراعات، ومن ناحية أخرى بكيفية صياغة طلبات براءة الاختراع ذات الصلة، بما يتناسب مع نوع النظام والتوجه القانوني المطروح.
ومع ذلك، يجب التنويه إلى أن جميع الحالات المحددة المحتملة الواردة في هذه الأحكام لا يمكن تطبيقها والاستناد إليها إلا في بعض الظروف الخاصة والاستثنائية، ولا تنص اتفاقية تريبس على أي حالة يمكن بموجبها استثناء المنتجات الدوائية أساساً من نطاق تسجيل براءات الاختراع.
لذا، وعلى الرغم من التحديات الخاصة المتعلقة بقابلية تسجيل براءات الاختراع الدوائية التي تتعلق مباشرة بموضوع الصحة العامة، فإن بعض القيود الأخلاقية - الفنية المقررة في نظام حق براءة الاختراع تنطوي أيضاً على إمكانية طرح تحديات مماثلة في هذا الصدد.
(
, 
, 
)
