چکیده:
سابقه و هدف: یکی از چالشهای مهم در جراحی سزارین تحت بیهوشی عمومی، تضعیف تنفسی ناشی از مواجهه جنین با مخدرها می باشد. ویژگیهای فارماکوکینتیک رمیفنتانیل، آن را به عنوان یکی از راه حلهای احتمالی این چالش مطرح ساخته است؛ این مطالعه نیز تاثیر این دارو را بر تغییرات همودینامیک مادر و نمره آپگار نوزاد بررسی می نماید.
مواد و روشها: در این کارآزمایی بالینی دو سو بی خبر، 84 زن باردارکاندید سزارین انتخابی تحت بیهوشی عمومی، به صورت تصادفی در سه گروه انفوزیون رمیفنتانیل ( μg/kg/min 5/0)، بولوس رمیفنتانیل (μg/kg 7/0) و تجویز نرمال سالین (قبل از القاء) قرار گرفتند. سپس تغییرات ضربان قلب و فشار خون شریانی ( MAP ) در مادر، قبل و بعد از القای بیهوشی، و آپگار دقیقه 1 و 5 نوزادان ثبت و با آزمون ANOVA و تست تعقیبی توکی مقایسه گردید. 05/0 < P به عنوان سطح معنی داری اختلافها در نظر گرفته شد.
یافته ها: تفاوت میانگین تغییرات ضربان قلب مادر، قبل و بعد از لوله گذاری تراشه، در سه گروه معنی دار نبود. تغییرات MAP در سه گروه اختلاف معنی داری داشت (001/0 P= ). میانگین تغییرات MAP در گروه شاهد بیشترین و در گروه بولوس کمترین مقدار را داشت. میانگین تغییرات MAP در دو گروه انفوزیون و شاهد اختلاف معنی داری نداشت، ولی تفاوت آن در دو گروه انفوزیون و شاهد با گروه بولوس معنی دار بود (به ترتیب 001/0 p= و 002/0 p= ). میانگین آپگار دقیقه اول نوزادان در سه گروه اختلاف معنی داری داشت (006/0 p= )، بدین صورت که آپگار گروه انفوزیون (31/8) و بولوس ( 46/8) کمتر از گروه شاهد (93/8) بود (به ترتیب 002/0 p= و 005/0 p= ) ولی میانگین آن در گروه انفوزیون و بولوس اختلاف معنی داری نداشت. میانگین آپگار دقیقه پنجم در گروه انفوزیون و بولوس بالاتر از گروه شاهد بود، ولی تفاوت آماری معنی داری نداشت. هیچ نوزادی در دو گروه انفوزیون و بولوس نیاز به احیا پیدا نکرد.
نتیجه گیری: تجویز بولوس رمیفنتانیل در مقایسه با انفوزیون و گروه شاهد باعث ثبات بیشتری در فشار خون مادر در هنگام سزارین می شود. کاهش آپگار دقیقه یکم نوزاد در نتیجه تجویز رمیفنتانیل نیز از نظر بالینی قابل توجه نیست (هیچیک از نوزادان به احیا نیاز پیدا نکردند). با این وجود برای توصیه به استفاده از رمیفنتانیل در سزارین انتخابی نیاز به مطالعات چند مرکزی با حجم نمونه بیشتر می باشد.
Background and Aim: Neonatal respiratory depression due to narcotics usage during cesarean section under general anesthesia is an important challenge for anesthesiologists. Remifentanil، due to its pharmacokinetic properties، may be a solution for this challenge. This study was designed to evaluate the effect of this drug on maternal hemodynamics and Apgar scores of their neonates during cesarean section under general anesthesia.
Materials and Methods: In this double blind randomized controlled clinical trial، 84 women who were candidates for elective cesarean section under general anesthesia were randomly allocated into three groups. In the first group remifentanil was infused at a rate of 0.5μg/kg/min and the second group received an IV bolus of 0.7 μg/kg of the drug. Control group received an equivalent volume of normal saline. Maternal heart rate and blood pressure were measured and recorded before induction of anesthesia and one minute after tracheal intubation. Neonatal Apgar scores in the first and fifth minutes postnatal were also recorded and compared.
Results: Mean maternal HR changes before and after tracheal intubation were not significant between groups (P= 0.33). Mean arterial pressure (MAP) changes between groups were significantly different (P= 0.001). MAP changes were smallest in the bolus group and largest in the control group. These changes were not significantly different between infusion and control groups (P= 0.994). This difference was significant between the bolus group with the infusion and control groups (P=0.001 and 0.002 respectively). The mean first minute Apgar scores in neonates were significantly different in three groups (p=0.006). This parameter was not significantly different between bolus and infusion groups (p=0.603). Mean first minute Apgar scores in the bolus (8.46) and infusion (8.31) groups were significantly less than the control (8.93) group (p= 0.005 and 0.002 respectively). The mean fifth minute Apgar scores were not significantly different between three groups. None of the neonates in the remifentanil groups needed resuscitation.
Conclusion: The results indicated that bolus administration of remifentanil (compared with infusion and control groups) produces more stability in maternal blood pressure during cesarean section under general anesthesia. The decrease in first minute Apgar score in remifentanil groups were clinically negligible (none of these neonates needed resuscitation). Despite these results، multicenter studies more samples are needed to confirm using remifentanil in elective cesarean section.