Abstract:
شناسایی و بحث درباره جنبههای اخلاقی در طراحی مطالعات و پژوهشهای روانپزشکی در این مقاله مروری مطرح شده است و تلاش کردیم تحلیلی مفهومی از شیوه طراحی مطالعات در پژوهشهای روانپزشکی (در زمینه مسائل مربوط به دارونما، کاهش تدریجی و قطع دارو (پاکشویی) و شیوههای ایجاد علایم (مطالعات چالشی) ارائه دهیم.با اینکه پیشرفت در مراقبت و درمان بیماران دچار اختلالات روانپزشکی، در بهبود رفاه این جمعیت فراموش شده و مورد تبعیض، ضرورتی حیاتی دارد، اما سوء رفتارهای گذشته در این زمینه، اهمیت کاربرد حساب شده اصول اخلاقی در انجام پژوهشها را نشان میدهد. برخی مسائل اخلاقی ارتباط خاصی با پژوهشهای روانپزشکی دارند و عمدتا ناشی از آسیب پذیریهای ویژه افراد دچار بیماریهای روانی و خطرات حاصل از برخی روشهای پژوهشی هستند. به همین دلیل طراحی پژوهشهای روانپزشکی حساسیت ویژه ای را میطلبد.برای فهم رابطه اخلاق و حقوق باید مفهوم آنها را بشناسیم. حقوق مجموعه قواعد الزام آور کلی است که به منظور ایجاد نظم و عدالت بر یک جامعه حکومت می کند و از طرف دولت تضمین شده است. بنابراین قواعد حقوق الزام آور است. حقوق مجموعهای از باید و نباید؛ است. قاعده ای رفتاری و کلی است. بنابراین تصمیماتی که مجالس مقننه در مورد خاص می گیرند حقوق نیست زیرا حقوق باید کلی باشد، تمام کسانی که مصداق آن هستند باید تابع آن باشند. حقوق دو هدف دارد که گاه با هم معارض هستند: 1ـ ایجاد نظم2ـ استقرار عدالت. این دو بدون دیگری فایدة مطلوب را ندارند. اساس عدالت باید برزمینة نظم باشد. اما موضوع اصلی مورد بحث اخلاق است:قواعد اخلاقی تکیه بر وجدان شخص دارد، یعنی اعتبار این قواعد از درون تضمین می شوند نه از برون در حالی که قواعد حقوق از طرف دولت تضمین می شود.در ادامه این مقاله به تفاوتهای معرفت شناسنامه اخلاق و حقوق و همچنین به پارهای از موارد و مصادیق اخلاق اجتماعی در حمل اشاره گردیده است.
Machine summary:
"حداقل مقتضیات اخلاقی پژوهشهای با کنترل دارونما به شرح ذیل است: توجیه علمی و روش شناختی روشن، خطر پایین آسیب به خود و دیگران، محافظتهای کافی برای به حداقل رساندن خطرات، ارزیابی دقیق صلاحیت فرد برای ارائه رضایتنامه: روش هایی برای اطمینان از ارائه کافی اطلاعات و اختیاری بودن تصمیم بیمار برای شرکت در مطالعه و روشهای شفاف برای اجتناب از تضاد منافع.
برای این منظور باید فقط افرادی وارد مطالعه شوند که با قطع دارو احتمال صدمه به خود یا دیگران در آنها کم باشد و بیماران تحت نظر باشند تا در صورت بروز علایم اقدام سریعی به عمل آید.
3- مطالعات چالشی (Challenge Studies) در مطالعه چالشی یک عامل دارویی با چالش روانشناختی تحت شرایط کنترل شده برای افراد شرکت کننده در مطالعه تجویز میشود تا نتایج حاصله سنجیده شود (50و51).
5. National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research (NCPHSBBR).
The Belmont report: ethical principles and guidelines for the protection of human subjects of research.
Protection of persons with mental disorders from research risk: a response to the report of the National Bioethics Advisory Commission.
Carpenter WT Jr. The challenge to psychiatry as society’s agent for mental illness treatment and research.
Ethics in psychiatric research: a resource manual for human subjects protection.
Ethics in psychiatric research: a resource manual for human subjects protection.
Placebos and paradoxes in psychiatric research: an ethics perspective.
Placebo-controlled trials in psychiatric research: an ethical perspective.
Tri-Council Policy Statement: ethical conduct for research involving human subjects.
Placebo orthodoxy in clinical research: Ethical, legal, and regulatory myths."